PIANO DIDATTICO - Totale 60 CFU

Durata: 12 mesi
Didattica frontale: 383 ore
Didattica personale: 817 ore
Stage: 300 ore 
Frequenza obbligatoria: 80%

Le lezioni in aula occuperanno un monte ore medio di 16 ore settimanali e si terranno presso i locali del Dipartimento di Scienze Biomediche e Biotecnologiche dell’Università degli Studi di Catania. Le attività didattiche saranno articolate in moduli formativi ciascuno comprendente sia lezioni in presenza che in FAD attraverso la piattaforma Microsoft teams messa a disposizione dall’Ateneo. E’ previsto un eventuale ampliamento della percentuale di lezioni erogate in FAD, qualora i protocolli di sicurezza legati al COVID-19 rendano impossibile la presenza dello studente in aula. La frequenza è obbligatoria. È consentito un massimo di assenze pari al 20% del monte ore complessivo delle varie attività previste dal master. Il Master consente di acquisire 60 crediti formativi.

Insegnamento 1: Le Basi della Sperimentazione Clinica I

• Governance della sperimentazione preclinica
• Governance della sperimentazione clinic

Insegnamento 2: Le Basi della Sperimentazione Clinica II

• Ideazione, progettazione di un trial clinico
• Realizzazione di un trial clinico

Insegnamento 3: Le Basi della Sperimentazione Clinica III

• Normativa della sperimentazione I
• Normativa della sperimentazione II
• Farmacovigilanza

Insegnamento 4: Management dei trials clinici I

• Biostatistica applicata ai trials
• Epidemiologia applicata ai trials

Insegnamento 5: Management dei trials clinici II

• Trials clinici
• Comitati etici, aziende ospedaliere

Insegnamento 6: Adaptative licensing

• Nuove metodologie applicate alla sperimentazione clinica: adaptative licensing
• Real world data- real world evidence

Insegnamento 7: altre attività connesse alla sperimentazione clinica

• Management ad applicabilità dei dati degli studi clinici I
• Management ad applicabilità dei dati degli studi clinici II