REGULATORY ASPECTS OF BIOTECHNOLOGICAL DRUGS
Anno accademico 2025/2026 - Docente: MARIANGELA CHISARIRisultati di apprendimento attesi
Acquisizione delle nozioni di base sui farmaci e dello sviluppo di nuovi medicinali
Modalità di svolgimento dell'insegnamento
Lezioni di didattica frontale. Gli studenti sono invitati a partecipare attivamente con domande, commenti e riflessioni sugli argomenti trattati.
Prerequisiti richiesti
Non previsti
Frequenza lezioni
Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico, salvo nuove indicazioni per cause contingenti
Contenuti del corso
Principi attivi e medicinali
Sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci
Studi interventistici e studi osservazionali
Farmacovigilanza
Testi di riferimento
- Elementi di Scienze Regolatorie del Farmaco, Cammarata e Pani, Edra
Programmazione del corso
| Argomenti | Riferimenti testi | |
|---|---|---|
| 1 | Principi attivi e medicinali | vedi testi di riferimento |
| 2 | Sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci | vedi testi di riferimento |
| 3 | Studi interventistici e studi osservazionali | vedi testi di riferimento |
| 4 | Farmacovigilanza | vedi testi di riferimento |
Verifica dell'apprendimento
Modalità di verifica dell'apprendimento
Esame orale sugli argomenti presenti nel programma e trattati a lezione. L’attribuzione del voto finale sarà influenzata dalle capacità espositive dello studente che dovrà dimostrare padronanza degli argomenti e del lessico disciplinare, nonché competenze di ragionamento critico
Esempi di domande e/o esercizi frequenti
Studi interventistici, origine dei farmaci
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