PHARMACOLOGY OF BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS

Conoscenza delle tecnologie di produzione di farmaci biotecnologici.
Conoscenza degli aspetti relativi a sviluppo, produzione, applicazioni terapeutiche e cliniche dei farmaci biologici attualmente in commercio, nonché le nuove frontiere terapeutiche, con particolare riferimento alle terapie avanzate ed alla medicina di precisione.
Conoscenza della farmacodinamica (meccanismi molecolari e bersagli farmacologici), della farmacocinetica, degli usi e degli effetti avversi delle principali categorie di farmaci biologici [ormoni polipeptidici, citochine, proteine del sangue, enzimi, vaccini, anticorpi monoclonali, terapie avanzate (Advanced Therapy Medicinal Products-ATMPs)].
Principi di terapia genica e farmacogenomica.

Risultati dell'apprendimento attesi
Conoscere i meccanismi fondamentali che regolano la farmacologia cellulare, i principali fattori responsabili della variabilità nella risposta ai farmaci, le modalità d’azione dei farmaci biologici.
Gli studenti dovranno inoltre approfondire le tecniche utilizzate per lo sviluppo di prodotti biotecnologici e le loro applicazioni, inclusi i prodotti di terapia genica e cellulare, ed i concetti fondamentali di farmacogenomica e terapia personalizzata.

Lezioni frontali

Conoscenze di chimica, biochimica, biologia e fisiologia.

Obbligatoria

1. Storia e rivoluzione dei farmaci bio(tecno)logici
2. Ingegneria genetica nello sviluppo delle biotecnologie farmaceutiche
3. Proteine ricombinanti: aspetti generali, produzione, farmacocinetica e farmacodinamica, effetti avversi
4. Anticorpi monoclonali: struttura e classi, meccanismi d’azione, farmacocinetica, interazioni con altri farmaci, effetti avversi
5. Oligonucleotidi antisenso
6. Terapia genica
7. Terapia cellulare
8. Applicazioni terapeutiche e cliniche dei farmaci biologici: ormoni, fattori di crescita emopoietici, fattori della coagulazione e agenti trombolitici ricombinanti, farmaci biologici e ATMPs utilizzati in terapia oncologica, farmaci biologici e ATMPs utilizzati come immunostimolanti e immunosoppressori, vaccini, altri farmaci biologici e ATMPs (farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione, farmaci del sistema nervoso, farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, farmaci per patologie oculari)
9. Farmaci biosimilari
10. Aspetti economici e normativi dei farmaci biologici e biosimilari

1. Rossi F., Cuomo V., Riccardi, C, "Farmacologia. Principi di base e applicazioni terapeutiche", Minerva Medica.
2. Goodman e Gilman: "Le basi Farmacologiche della terapia. il Manuale" ed italiana; McGraw-Hill.

Scritto e orale

Inibitori anti pd1/pdl1

Indicazioni adezolizumab

farmaci biologici carcinoma ovarico

Inibitori VEGF

Bevacizumab/ effetti collaterali ed avversi

Inibitori PARP

MTOR PATHWAY farmaci correlati

Inibitori proteosoma

Insuline biologiche e biotecnologiche

Car-T cell terapy

Caratterizzazione terapie monoclonali

Inibitori checkpoint

anticorpi antiinterleuchine

gonadotropine

Denosumab