BIOCHIMICA E BIOLOGIA MOLECOLARE APPLICATA ALLE BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE 1
Modulo BIOLOGIA MOLECOLARE APPLICATA

Anno accademico 2026/2027 - Docente: SIMONA REINA

Risultati di apprendimento attesi

L'insegnamento si propone di fornire agli studenti le conoscenze teoriche e pratiche delle moderne biotecnologie molecolari applicate al settore farmaceutico. Le lezioni metteranno in evidenza le strategie di manipolazione degli acidi nucleici finalizzate alla progettazione, allo sviluppo e alla produzione industriale di farmaci biotecnologici e prodotti biologici ad uso terapeutico. 
Al termine del corso lo studente sarà in grado di comprendere i meccanismi di produzione delle proteine ricombinanti, di analizzare criticamente le metodologie di espressione genica e di valutare l'impatto farmaceutico delle tecnologie transgeniche e di editing genomico. L'attività di laboratorio stimolerà l'autonomia di giudizio, la capacità di risoluzione dei problemi biofarmaceutici e l'utilizzo della terminologia scientifica appropriata durante la prova d'esame. 

Modalità di svolgimento dell'insegnamento

La didattica sarà frontale ed è previsto 1 CFU di formazione all'interno del Laboratorio di Biologia Molecolare

Prerequisiti richiesti

Conoscenze solide di Biologia cellulare e molecolare (Duplicazione, Trascrizione, Traduzione), Chimica Generale ed Organica, e concetti base di Biochimica.

Frequenza lezioni

La frequenza del corso è obbligatoria nella misura prevista dal regolamento del corso di studi.

Contenuti del corso

Manipolazione, Analisi degli Acidi Nucleici e Clonaggio 
  • Tecnica del DNA: Strategie e protocolli di estrazione e purificazione del DNA (genomico e plasmidico) e dell'RNA da diverse matrici biologiche. Valutazione della resa, della qualità e della purezza degli acidi nucleici. 
  • Elettroforesi degli acidi nucleici: Principi fisici e chimici dell'elettroforesi su gel di agarosio e di poliacrilammide. Agenti intercalanti e sistemi di visualizzazione.
  • Enzimi nell'ingegneria genetica: Endonucleasi di restrizione (taglio coesivo e piatto), DNA ligasi, fosfatasi alkaline e polimerasi. 
  • Il Clonaggio: Principio e metodologie per l'isolamento e la clonazione di frammenti di DNA. Strategie di legame e inserimento nelle cellule ospiti (trasformazione batterica e trasfezione in cellule eucariotiche). [1, 2]
  • Vettori di Clonaggio ed Espressione: Plasmidi, batteriofagi, cosmidi e cromosomi artificiali (YAC e BAC). Elementi cis-regolatori fondamentali per l'espressione: promotori forti e inducibili, siti di legame al ribosoma (RBS), tag di purificazione e marcatori di selezione farmacologica. 
Tecnologie di Sequenziamento del DNA
  • Sequenziamento di Prima Generazione: Metodo a terminazione di catena di Sanger (manuale ed automatizzato).
  • Next-Generation Sequencing (NGS): Evoluzione dei sistemi di sequenziamento ad alto rendimento (tecnologie Illumina, pirosequenziamento).
  • Sequenziamento di Terza Generazione: Tecniche a singola molecola in tempo reale (Pacific Biosciences) e sequenziamento a nanopori (Oxford Nanopore). Applicazioni nella genomica farmaceutica e nella medicina personalizzata. 
Proteine Ricombinanti e Farmaci Biotecnologici
  • Produzione di Proteine Ricombinanti: Sistemi ospiti a confronto per scopi farmaceutici (procarioti come E. coli vs sistemi eucariotici come lieviti, cellule di insetto e linee cellulari di mammifero CHO). Ottimizzazione del ripiegamento (folding) e modifiche post-traduzionali (glicosilazione).
  • Farmaci Biotecnologici: Esempi clinici di proteine terapeutiche ricombinanti (Insulina umana, Ormone della crescita, Fattori della coagulazione, Eritropoietina).
  • Anticorpi Monoclonali (mAbs): Tecnologia degli ibridomi. Evoluzione ingegneristica degli anticorpi ad uso terapeutico: anticorpi murini, chimerici, umanizzati e completamente umani. 
  • Accenni di Vaccini di Nuova Generazione: Vaccini a subunità ricombinanti, vaccini a vettore virale, e la rivoluzione delle piattaforme terapeutiche dei vaccini a DNA e mRNA. [1, 2]
Studio dell'Espressione Genica e Transgenesi
  • Analisi Quantitativa e Qualitativa dell'Espressione Genica: Tecniche di ibridazione (Northern Blot), RT-PCR, PCR quantitativa in tempo reale (qPCR), e accenni a Microarray ed RNA-Seq.
  • Transgenesi Animale: Metodi per la generazione di animali transgenici (microiniezione pronucleare, cellule staminali embrionali ESC). Modelli animali di patologie umane per lo screening di farmaci in vivo.
  • Frontiere dell'Editing Genomico: Organismi knock-out e knock-in. Introduzione al sistema programmabile CRISPR-Cas9 applicato alla terapia genica

Testi di riferimento

Desmond S.T. Nicholl - Ingegneria Genetica- Zanichelli
Terry A. Brown - Biotenologie molecolari


Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

L'esame finale consiste in un colloquio orale della durata media di 40 minuti. La prova verificherà le competenze teoriche e la capacità di applicare la logica molecolare alla risoluzione di problematiche tecnologico-farmaceutiche.
Criteri di valutazione
  • Conoscenza e Rigore Scientifico (40%): Precisione nel descrivere i protocolli molecolari (es. passaggi del clonaggio o meccanismo del sequenziamento).
  • Collegamento Critico (30%): Saper motivare la scelta di un determinato vettore o sistema cellulare in funzione della proteina farmaceutica da produrre.
  • Proprietà di Linguaggio Tecnico (20%): Utilizzo corretto dei termini biotecnologici e farmacologici.
  • Analisi Critica dei Dati (10%): Capacità di commentare un dato 

Esempi di domande e/o esercizi frequenti

  • Quali sono le differenze strutturali e applicative tra un vettore di clonaggio e un vettore di espressione industriale?
  • Come si esegue lo studio dell'espressione genica di un target terapeutico mediante RT-qPCR?
  • Quali modifiche post-traduzionali differenziano la produzione di una proteina ricombinante in E. coli rispetto alle cellule di mammifero (CHO)?
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